肾病研究新进展！CJASN：培育自体肾细胞“重返”肾脏，II期临床初步验证可延缓肾病进展

 

 

糖尿病是导致肾功能减退的常见原因，目前临床上已经有多种药物可以治疗糖尿病肾病，包括：沙坦/普利、列净类、非奈利酮、GLP-1受体激动剂等。

与此同时，科学家们也在积极探索新的治疗方法。

近日，肾病权威期刊《CJASN》发表了一项II期临床试验，为治疗糖尿病肾病提供了新思路：

从患者自己的肾脏里取出少量肾脏组织，在体外经酶解、扩增、筛选后，做成细胞制剂，再注射回他的肾脏里，或许可延缓肾病进展。

该细胞制剂被命名为rilparencel，其核心步骤如下图所示：

研究共纳入53名糖尿病肾病患者，肾小球滤过率在20~50ml/min/1.73 m²之间，分为两组：

第一组：接受两次注射，间隔3个月，左、右肾各打一次。

第二组：先注射一次，肾功能出现明显下降时，注射第二次。

该研究没有简单地对比治疗前后某个时间点的肾功能，而是比较了长期的下降“速度”。

治疗前的肾功能下降速度，是通过回顾约19个月肾小球滤过率数据计算；治疗后的肾功能下降速度，是通过随访18个月监测肾小球滤过率得出。

对比前后数据，结果显示：

第一组患者的肾功能下降速度显著减缓，从治疗前的年均下降5.84mL/min/1.73m²，减缓至1.27mL/min/1.73m²。

第二组患者也观察到了下降速度减缓的趋势，但效果不如第一组明显。

安全性方面，有16名患者出现了与穿刺或注射操作相关的不良事件，少数患者出现肾包膜下血肿、急性肾损伤。

总结与展望

尽管该疗法在II期临床试验中显示出延缓肾功能下降的潜力，但研究样本量较小，未设置平行对照组，因此证据强度仍有限。

该疗法目前仍处于研究的早期阶段，其最终效果及安全性还需要等待III期临床试验进一步确认。

根据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验注册平台信息，其III期研究已启动，正在招募受试者。

我们期待未来能有更多研究方向，为肾友带来不同的治疗选择。你看好这种研究方向么，在评论区说说你的想法吧！

参考文献：

1.A Randomized Clinical Trial of Kidney Autologous Cell Therapy in Diabetic Kidney Disease. Clin J Am Soc Nephrol.

 

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